eurocam

Estimada ministra, Dra. María Luisa Carcedo Roces,

EUROCAM ha estat notificat sobre la seva proposta d’introduir regulacions sobre medicina complementària i alternativa (CAM) a Espanya. Ens agradaria cridar la seva atenció sobre la CAM perquè la tingui en compte en el context d’aquests reglaments proposats. Aquesta informació inclou l’estat legal i reglamentari de la CAM a Europa, la posició de l’Organització Mundial de la Salut, la investigació sobre l’efectivitat de la CAM, el seu potencial per abordar els problemes actuals de les polítiques de salut i la demanda dels ciutadans.

EUROCAM és una fundació que reuneix organitzacions europees que representen a pacients amb CAM i professionals de la salut de CAM capacitats, inclosos metges, veterinaris i altres professionals. Cobrim un ampli espectre de modalitats de CAM, que inclouen acupuntura, ayurveda, medicina antroposòfica, medicina herbal, medicina homeopàtica, medicina naturista o europea tradicional, osteopatia i medicina tradicional xinesa.

EUROCAM considera que la fiabilitat, la qualitat i la seguretat de la prestació d’assistència sanitària a Europa són crucials per als seus ciutadans. Per tant, les professions de la CAM busquen activament una regulació apropiada per al rang i l’abast de la pràctica d’aquestes diferents modalitats, tant en interès de l’accés segur i informat per al públic com per al posterior desenvolupament professional de les modalitats de la CAM. Per tant, la regulació apropiada dels proveïdors de CAM és absolutament necessària. Aquest procés ha de tenir en compte l’amplitud de l’abast de l’acció de les modalitats de CAM a tot l’espectre d’atenció mèdica, des del manteniment de la salut i l’educació fins al tractament complementari de la malaltia. Ajudaria a la integració de les modalitats de CAM en els sistemes de salut en els Estats membres, un requisit recomanat per l’Organització Mundial de la Salut (veure més avall).

Estat legal i regulatori actual de CAM

Creiem que és important que estigui informada sobre l’estat legal i reglamentari actual de CAM a tot Europa. La recopilació d’aquesta informació va formar part del Projecte CAMbrella 2010 – 2012, un projecte finançat per la Direcció General de Recerca i Innovació de la Comissió Europea. El grup del projecte va tenir la tasca de dur a terme un programa d’investigació acadèmica sobre la situació de la CAM a Europa i presentar recomanacions pel que fa a la seva viabilitat i lloc dins el sistema de salut establert de la UE. El grup del projecte, format per setze institucions associades de dotze països europeus, va estudiar la terminologia, les necessitats i expectatives dels ciutadans respecte a la CAM, la prevalença de l’ús de CAM, les condicions de salut per a les que s’utilitzen CAM, les condicions sota les quals els proveïdors de salut practiquen els productes CAM; A més, la regulació i l’estat legal de la CAM a Europa, opinions d’experts dels Estats Units, Àsia i Austràlia sobre la situació de la CAM a Europa. Tot això concloent amb un conjunt de recomanacions a la Comissió Europea. Els resultats del Projecte CAMbrella estan disponibles al lloc web del Servei d’Informació de Recerca i Desenvolupament de la Comunitat (CORDIS) de la Comissió Europea. [1] Els informes detallats es poden trobar al lloc web de CAMbrella. [2]

Com es va esmentar anteriorment, un dels objectius del Projecte CAMbrella abasta l’estat legal i la regulació de la CAM a Europa. Les troballes d’aquest informe, actualitzats amb els desenvolupaments recents després de 2012, estan disponibles al lloc web del Centre Nacional d’Investigació en Medicina Complementària i Alternativa de Noruega (NAFKAM), que és un centre de la Facultat de Medicina de la Universitat del Àrtic a Tromsø, Noruega. NAFKAM és un dels centres col·laboradors de l’OMS per a Medicina Tradicional. El lloc web de NAFKAM proporciona informació de 39 països pel que fa a la regulació de CAM en general, així com a qüestions regulatòries específiques pel que fa a 12 tractaments CAM seleccionats sobre l’estat legal i regulador, la supervisió governamental i l’estat de reemborsament. [3]

Posició de l’Organització Mundial de la Salut. L’Assemblea Mundial de la Salut, l’òrgan suprem de decisió de l’Organització Mundial de la Salut (OMS), també ha adoptat una posició clara sobre la medicina ambiental i la medicina tradicional. Les seves resolucions WHA62.13 i WHA67.18 [4] van instar els Estats membres, entre altres coses:


* Per integrar la medicina tradicional (TM) i la CAM en els sistemes nacionals de salut mitjançant el desenvolupament i implementació de polítiques i programes nacionals de MT.

* Per promoure la seguretat, l’eficàcia i la qualitat de la MT / MCA mitjançant l’ampliació de la base de coneixements i l’orientació sobre els estàndards regulatoris i de garantia de qualitat.

* Establir sistemes per a la qualificació, acreditació o llicència dels professionals de TM / CAM

* Per augmentar la disponibilitat i assequibilitat de TM / CAM. Aquestes resolucions van ser aprovades per unanimitat per tots els Estats membres.

En resposta a la resolució de l’Assemblea Mundial de la Salut sobre medicina tradicional WHA62.13, es va desenvolupar i va llançar l’Estratègia de l’OMS sobre medicina tradicional 2014-2023. [5] L’estratègia apunta donar suport als estats membres en el desenvolupament de polítiques proactives i la implementació de plans d’acció que enforteixin el paper que exerceix la medicina tradicional (TM) i la CAM per mantenir a les poblacions saludables. L’informe de l’estratègia està disponible en diversos idiomes, inclòs l’espanyol ( “Estratègia de l’OMS sobre medicina tradicional”).


Evidència científica i experiència clínica.

Com molt probablement sàpiga, hi ha molts malentesos sobre l’evidència de l’efectivitat de la CAM. En realitat, hi ha més recerca en CAM del que comunament es reconeix. PubMed, el motor de cerca que accedeix a la base de dades MEDLINE de referències i resums sobre ciències biològiques i temes biomèdics a la Biblioteca Nacional de Medicina d’EE. UU., Enumera al voltant de 20,000 assaigs controlats aleatoris en CAM. La Col·laboració Cochrane, un esforç internacional per desenvolupar una base d’evidència per a una àmplia varietat de teràpies mèdiques enumera més de 7,500 versions de diverses teràpies de CAM a la seva biblioteca electrònica, de les quals 3,500 revisions sistemàtiques. No obstant això, en comparació amb el nombre d’estudis en medicina convencional, el nombre d’estudis CAM és limitat. La diferència en la quantitat no és sorprenent quan es consideren les petites quantitats de fons disponibles per a la investigació en CAM. Per exemple, al Regne Unit, només el 0,0085% del pressupost total per a investigació mèdica es gasta en CAM. NCBI [6] Això ressalta la necessitat de més recerca en CAM, particularment repeticions d’alta qualitat a gran escala dels estudis positius més prometedors. El desenvolupament de la base de proves és sovint impulsat pels assajos de drogues patrocinats per interessos comercials amb drets de propietat intel·lectual sobre les drogues en qüestió. La propietat intel·lectual en els tractaments CAM generalment no pot ser protegida.


La pràctica de les modalitats de CAM es basa principalment en l’experiència clínica que s’ha recollit en el curs de la seva existència, i també per l’evidència científica desenvolupada en les últimes dècades. Es poden trobar algunes referències a investigacions rellevants sobre modalitats de CAM individuals en el lloc web de EUROCAMs. [7] També en la medicina convencional, els tractaments es basen principalment en l’experiència clínica. Un estudi transversal de revisions sistemàtiques publicat a la Biblioteca Cochrane en 2011 va concloure que el 45,30% de les intervencions estudiades probablement serien beneficioses, de les quals només el 2,04% va recomanar no fer més investigacions. En total, el 45.04% de les revisions van informar que l’evidència no va donar suport ni benefici ni mal, el que significa que l’evidència no va ser concloent. INBI [8] Dos exemples més recents mostren una imatge similar. Un estudi realitzat per Poonacha & Go (2011) [9] sobre “el nivell d’evidència científica subjacent a les recomanacions derivades de les guies de pràctica clínica de la National Comprehensive Cancer Network” va concloure que de les 1,023 recomanacions trobades en les 10 guies , només el 6% tenia un nivell alt d’evidència com ECA amb consens uniforme. Un estudi realitzat per Tricoci et al (2009) [10], “Evidència científica subjacent a les guies de pràctica clínica de CC / AHA”, va concloure que de les 2.711 guies actuals, només el 11% tenia un alt nivell d’evidència, com ECA amb consens uniforme. [ACC / AHA són el Col·legi Americà de Cardiologia i l’Associació Americana del Cor resp.]

De l’anterior es pot concloure que la quantitat d’evidència externa per a la medicina convencional generalment es sobreestima, mentre que la base d’evidència dels tractaments de CAM es subestima.

CAM aborda temes actuals de política de salut.

La CAM té el potencial d’abordar els problemes actuals de les polítiques de salut, incloent-hi la resistència als antibiòtics, l’augment de la incidència de malalties no transmissibles (cròniques), la polifarmàcia i l’augment dels costos d’atenció mèdica. Anem a discutir aquests temes a continuació.

Les teràpies de CAM es dirigeixen principalment a reforçar la resiliència, la resistència i l’estat immunològic de la persona afectada, el que redueix la susceptibilitat a les malalties i les malalties, així com a qualsevol procés de malaltia ja existent. En general, no depenen d’intervencions tecnològiques complexes i costoses, sinó que brinden tractaments de baix cost. A diferència dels medicaments receptats convencionals, els medicaments homeopàtics, herbes i antroposòfics són substàncies medicinals genèriques no patentables que es produeixen a costos relativament baixos. En general, no incorren en costos addicionals causats per efectes adversos.

Les modalitats de CAM sovint es poden usar com una primera opció en el tractament de moltes afeccions, evitant l’ús de medicaments biomèdics més costosos que, però, continuen sent una possible còpia de seguretat. Les modalitats de CAM poden ajudar a prevenir la dependència a llarg termini de la medicació convencional i reduir l’enorme càrrega de mortalitat i morbiditat causada pels efectes adversos dels medicaments receptats convencionals. (Nova legislació sobre farmacovigilància) [11]

Existeix certa evidència que suggereix que les modalitats particulars de CAM poden oferir alternatives efectives als antibiòtics. [12,13] Les cirurgies que empren metges de capçalera a més entrenades en CAM tenen taxes més baixes de prescripció d’antibiòtics. [14] En construir i mantenir la resistència a les malalties infeccioses, les modalitats de CAM mobilitzen i estimulen la capacitat d’autoregulació de l’organisme, augmentant així la seva capacitat de recuperació. Una major capacitat de recuperació condueix a una recuperació ràpida i sostinguda de les infeccions i una menor susceptibilitat a futures infeccions i una menor dependència dels antibiòtics. Per tant, la CAM pot recolzar l’estratègia de la UE per conservar i administrar l’efectivitat dels tractaments antimicrobians existents i oferir una via per al desenvolupament de noves teràpies futures.

Clarament, amb el seu enfocament en donar suport a la alfabetització i l’apoderament dels pacients i mantenir la salut, la integració de les metodologies holístiques i la comprensió de CAM a l’atenció primària pot tenir beneficis a llarg termini per als pacients i la salut pública en general . L’ús de les modalitats de CAM ofereix sostenibilitat financera a fomentar la prevenció i el tractament de malalties a través d’intervencions menys costoses que poden conduir a resultats de tractament de llarga durada. Hi ha un creixent cos d’evidència que indica que la integració de CAM a l’atenció primària no només millora la salut dels ciutadans sinó que potencialment pot oferir estalvis a curt i llarg termini en els costos d’atenció de salut. [15,16]


Un de cada dos ciutadans de la UE utilitza CAM

Finalment, però no menys important, EUROCAM desitja subratllar que un de cada dos ciutadans de la UE utilitza CAM d’una forma o una altra com a part de la seva atenció mèdica, ja sigui com a complement o com a alternativa a l’atenció convencional. [17] Els ciutadans fan servir la CAM perquè perceben i experimenten que aquesta forma de tractament és holístic i empoderador i és menys probable que causi reaccions adverses que la medicina convencional. Considerem que els pacients han de tenir accés equitatiu al tractament de la seva elecció, amb les garanties adequades. Això està en línia amb la Carta Europea dels Drets dels Pacients, que enumera els drets de catorze pacients, inclòs el dret d’accés als serveis de salut que responen a les necessitats de salut de cada pacient, el dret a la informació, el tractament personalitzat i el dret a triar lliurement. D’entre diferents procediments de tractament i proveïdors. [18]

Esperem que consideri la informació proveïda i estem més que disposats a enviar qualsevol informació addicional si és necessari.

Seu sincerament, Dr Ton Nicolai, portaveu de EUROCAM

Fonts:

(1) Resum de l’informe final – CAMBRELLA (Una xarxa paneuropea de recerca per a la medicina complementària i alternativa (CAM)) https://cordis.europa.eu/project/rcn/92501/reporting/en (2) Lloc web de CAMbrella https://cambrella.eu/home.php

(3) Regulació CAM http://cam-regulation.org/en

(4) Resolucions de l’Assemblea Mundial de la Salut, WHA67.18 (2014) Medicina tradicional Estratègia de l’OMS sobre medicina tradicional: 2014-2023 https://www.who.int/traditional-complementary-integrative-medicine/about/en/#A1.

(5) Estratègia 2014-2023 OMS http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21201es/s21201es.pdf

(6) Finançament per a CAM https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2071985/

(7) Secció d’investigació de EUROCAM https://cam-europe.eu/research-on-cam/

(8) Les revisions sistemàtiques van mostrar evidència insuficient per a la pràctica clínica en 2004: ¿què passarà el 2011? La propera apel·lació per l’edat de la medicina basada en l’evidència. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/22747638/

(9) Nivell d’evidència científica subjacent a les recomanacions que sorgeixen de les guies de pràctica clínica d’National Comprehensive Cancer Network. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/21149653/

(10) Evidència científica subjacent a la guia de pràctica clínica ACC / AHA. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/19244190/

(11) Ple de ENCePP: nova legislació de farmacovigilància. http://www.encepp.eu/publications/documents/NewlegislationonPharmacovigilance.pdf


(12) Medicina herbari en nens amb infecció del tracte respiratori: revisió sistemàtica i metaanàlisi. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/28610802/

(13) andrographis paniculata (Chuan xin Lian) per a l’alleujament simptomàtic d’infeccions respiratòries agudes en adults i nens: una revisió sistemàtica i una metanàlisi. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/28783743/

(14) Les cirurgies de NHS GP que empren metges de capçalera a més entrenats en medicina integrativa o complementària tenen taxes més baixes de prescripció d’antibiòtics? Anàlisi retrospectiu transversal de la prescripció nacional d’atenció primària. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/29555793/

(15) Són rendibles les teràpies complementàries i l’atenció integral? Una revisió sistemàtica de les avaluacions econòmiques. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/22945962/

(16) L’avaluació econòmica de la medicina complementària i alternativa. https://www.naturalmedicinejournal.com/journal/2013-02/economic-evaluation-complementary-and-alternative-medicine

(17) Cordis Medicina complementària popular a tot Europa https://cordis.europa.eu/news/rcn/35388/en

(18) Xarxa de ciutadania activa, drets dels pacients. http://www.activecitizenship.net/patients-rights/materials.html

Font original (English): EUROCAM’S letter to the Spanish Minister of Health – Eurocam